2004年11月25日，國家食品藥品監（jiān）管局正式（shì）批準由長春百克藥業（yè）有限公司科研人員自（zì）行研（yán）製（zhì）的複合型艾滋（zī）病疫苗進入（rù）I期臨床研究，這是（shì）我國首次開展的艾（ài）滋（zī）病疫苗（miáo）臨床研究，標誌（zhì）著我國（guó）艾滋病疫苗的研究與國（guó）際上同步;艾滋病疫苗的I期臨床研究主要評價疫苗的安全（quán）性，國家食品藥品監管局將根據（jù）I期的結果再考慮是否批（pī）準開展II期及III期（qī）臨床研究（jiū）。

我國科技人員從1996年開始，用中國流行的艾滋（zī）病毒株基因，包括病毒的包膜蛋白、核心蛋白等進行（háng）研究，曆時8年（nián）。該疫苗由DNA疫苗及（jí）重組病毒載體疫苗組成（chéng），先（xiān）接種DAN疫苗，然後再接種重組病毒載體疫苗，產生對艾滋病的免疫力。疫苗本身不會導致接種後感染。疫（yì）苗經過猴體試驗，並經病毒攻擊後，動（dòng）物均（jun1）未出現異常。目前，國際上30多家科研機構在19個國家已進行（háng）臨床試驗，大多數均處於I期臨床研究階段。

在（zài）與艾滋病的鬥爭中，科學家已研製了一（yī）些（xiē）能夠抑製艾（ài）滋病病毒的藥物，但即使目前公認療效最好的雞尾酒（jiǔ）療法也隻能穩（wěn）定（dìng）或減緩艾滋病症狀，而不能徹（chè）底消滅體（tǐ）內病毒，專家普遍認為，研製出艾滋病疫苗才是解決（jué）這一（yī）社會難題的根本之道。

國家食品藥品監管局本著國家對（duì）重大疾病防治的需要，繼續保持著對如SARS、艾滋病防治藥物審評的提前介入、快速通道機製，實施“標準不降低，幫助提高；程序不減少，加快審批”的工作方針，加快了這（zhè）類藥物（wù）進入臨床試驗的進度，今後將繼續促進該項研究的進展。